2025-01-27 | 充液出牙環(huán) | 廣東肇慶 | SHEIN FULFILLMENT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-27 | 患者傳感器和電極電纜(包括連接器) | 廣東東莞 | Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 磨皮手術(shù)刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-24 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 廣東深圳 | SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-24 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-24 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書 |
2025-01-24 | 按摩治療儀(電動(dòng)) | 江蘇淮安 | Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd. | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
2025-01-24 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-24 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-24 | 胎兒心臟監(jiān)護(hù)儀 | 山東威海 | WEIHAI DISHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-23 | 辣椒粉 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-01-23 | 炸薯片 | 河南鄭州 | Zhengzhou Cheerful Trading Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑 |
2025-01-23 | 其他地方未提及的液態(tài)/干乳制品 | 江蘇南京 | Nanjing Da Tang Qing Shi Food Co,. Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-01-23 | 蟹味菇(整個(gè)) | 浙江金華磐安 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |