2025-01-28 | 瓷器修復(fù)器 | 香港 | IMPROVE CO.,LIMITED | 一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
2025-01-28 | 磨皮手術(shù)刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY | 一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類(lèi)似物;含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-01-28 | 桌面式激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 廣東深圳 | LIU HONGLAN | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
2025-01-28 | 眼部化妝套裝 | 浙江金華 | ZHEJIANG SANYUANSE COSMETIC CO LTD | 含不安全的著色劑;含未標(biāo)注的著色劑 |
2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè);未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
2025-01-28 | 電動(dòng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
2025-01-28 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè);未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2025-01-28 | 太陽(yáng)鏡 | 廣東廣州 | Guangzhou Sposune Glasses Co Limited | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類(lèi)似物;含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè);未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2025-01-28 | 真空輔助血液采集系統(tǒng) | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
2025-01-28 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū) |
2025-01-28 | 薄脆餅干 | 廣東廣州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-01-28 | 薄脆餅干 | 廣東廣州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-01-27 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-27 | 專(zhuān)利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |