| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2020-11-06 | 16-124 | DWPE | 黃花魚；田雞腿 | 環(huán)丙沙星；恩諾沙星 |
| 2020-11-06 | 66-78 | DWPE | 各種藥物和藥物產(chǎn)品 | 所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內(nèi)似乎都屬于摻假，因?yàn)槠渲圃臁⒓庸?、包裝或持有中使用的方法或使用的設(shè)施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。 |
| 2020-11-04 | 66-41 | DWPE | 生命護(hù)理保濕抗菌洗手液凝膠 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2020-11-03 | 53-06 | DWPE | 眼影盤BE15A | 產(chǎn)品含有未經(jīng)認(rèn)證和未申報(bào)的色素45380-D&C紅#21(曙紅)；45380-D&C紅#22(EOSINE YS) |
| 2020-11-03 | 99-38 | DWPE | 竹筍罐頭 | 若企業(yè)審查、分析性結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果或其他數(shù)據(jù)信息表明產(chǎn)品生產(chǎn)過程不當(dāng)、缺乏充分控制，而導(dǎo)致出現(xiàn)肉毒桿菌或其他危害公共衛(wèi)生的微生物和毒素時(shí)，F(xiàn)DA可對(duì)商業(yè)加工商和受影響的產(chǎn)品發(fā)出此警報(bào)。 |
| 2020-10-16 | 99-19 | DWPE | 菌類，白色，黑色(云耳)，全(紐扣)(菌類) | 沙門氏菌被認(rèn)為是最常見的引起食源性疾病的原因 |
| 2020-10-14 | 99-32 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2020-10-08 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 操作和管理不符合CGMP要求 |
| 2020-09-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求 |
| 2020-09-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求 |
| 2020-09-21 | 53-06 | DWPE | 眼影盤 | 產(chǎn)品似乎含有被允許但未適當(dāng)申報(bào)其名稱的二氧化鈦、氧化鐵和天青石做成的藍(lán)色顏料。產(chǎn)品似乎含有不允許的氧化錫和合成氟晶云母。 |
| 2020-09-21 | 99-42 | DWPE | 羊齒叢 | 鉛 |
| 2020-09-17 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求 |
| 2020-09-14 | 98-07 | DWPE | MOTI電子煙品牌各類產(chǎn)品 | 未獲得上市前許可（Premarket Authorization） |
| 2020-09-11 | 95-05 | DWPE | 玻璃激光管；激光標(biāo)線器；激光產(chǎn)品 | 無標(biāo)準(zhǔn)；無標(biāo)簽 |
| 2020-09-11 | 95-05 | DWPE | 玻璃激光管；激光標(biāo)線器；激光產(chǎn)品 | 無標(biāo)準(zhǔn)；無標(biāo)簽 |
| 2020-09-11 | 95-05 | DWPE | 玻璃激光管；激光標(biāo)線器；激光產(chǎn)品 | 無標(biāo)準(zhǔn)；無標(biāo)簽 |
| 2020-09-09 | 66-41 | DWPE | 生長激素 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2020-09-08 | 66-41 | DWPE | 75%酒精抗菌凝膠 | 該產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)簽上有這樣的聲明(并非全部包括在內(nèi)):“……用于手部和前臂的消毒和殺菌。它利用蛋白質(zhì)變性的作用機(jī)理，有效對(duì)抗多種微生物，包括細(xì)菌、病毒和細(xì)菌。”，不符合“局部抗菌藥物產(chǎn)品?用于非處方的人類使用的抗酸產(chǎn)品;試探性的關(guān)于健康的最終專著?護(hù)理消毒藥物產(chǎn)品”或相關(guān)的當(dāng)前指南。 |
| 2020-09-02 | 89-08 | DWPE | 新冠抗體快速檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
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