| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥物管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 嬰兒配方(HS編碼—1901.10) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量因素、通報(bào)要求及嬰兒配方生產(chǎn)記錄和報(bào)告；重新開(kāi)始評(píng)議期(3頁(yè)，提供英文)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：擬訂法規(guī)通知；重新啟動(dòng)聯(lián)邦紀(jì)事68 FR第22341-22343頁(yè)公布的評(píng)議期(提供英文) <BR>聯(lián)邦紀(jì)事61 FR第36154頁(yè)公布的擬訂法規(guī)通知(提供英文)<BR>21 CFR Part 106 — 兒童配方質(zhì)量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —兒童配方(提供英文)
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
擬訂法規(guī)通知；重新啟動(dòng)聯(lián)邦紀(jì)事68 FR第22341-22343頁(yè)公布的評(píng)議期(提供英文) <BR>聯(lián)邦紀(jì)事61 FR第36154頁(yè)公布的擬訂法規(guī)通知(提供英文)<BR>21 CFR Part 106 — 兒童配方質(zhì)量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —兒童配方(提供英文) |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2004年9月 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 最終規(guī)定在聯(lián)邦紀(jì)事上公布的120天后
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。 |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥物管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 嬰兒配方(HS編碼—1901.10) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量因素、通報(bào)要求及嬰兒配方生產(chǎn)記錄和報(bào)告；重新開(kāi)始評(píng)議期(3頁(yè)，提供英文)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：擬訂法規(guī)通知；重新啟動(dòng)聯(lián)邦紀(jì)事68 FR第22341-22343頁(yè)公布的評(píng)議期(提供英文) <BR>聯(lián)邦紀(jì)事61 FR第36154頁(yè)公布的擬訂法規(guī)通知(提供英文)<BR>21 CFR Part 106 — 兒童配方質(zhì)量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —兒童配方(提供英文)
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
擬訂法規(guī)通知；重新啟動(dòng)聯(lián)邦紀(jì)事68 FR第22341-22343頁(yè)公布的評(píng)議期(提供英文) <BR>聯(lián)邦紀(jì)事61 FR第36154頁(yè)公布的擬訂法規(guī)通知(提供英文)<BR>21 CFR Part 106 — 兒童配方質(zhì)量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —兒童配方(提供英文) |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2004年9月 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 最終規(guī)定在聯(lián)邦紀(jì)事上公布的120天后
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-05-06如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量因素、通報(bào)要求及嬰兒配方生產(chǎn)記錄和報(bào)告；重新開(kāi)始評(píng)議期(3頁(yè)，提供英文) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-05-06如下信息： |
| 食品藥物管理局（FDA）重新啟動(dòng)1996年7月9日公布于聯(lián)邦紀(jì)事(61 FR 36154)的法規(guī)草案的評(píng)議期，截止日期到2003年6月27日，以修訂21CFR第106和107部分的嬰兒配方法規(guī)。 該草案制定了現(xiàn)行良好操作規(guī)范的程序及審核要求，規(guī)定了質(zhì)量因素要求，修訂了嬰兒配方質(zhì)量控制程序、通報(bào)、記錄和報(bào)告的要求。食品藥物管理局（FDA）重新開(kāi)始評(píng)議期，以更新評(píng)議并接受任何新的信息。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)