| 1. | 通報成員：澳大利亞 |
| 2. | 負責機構(gòu)：健康與老齡部治療用物品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：橡膠避孕套
ICS：[{"uid":"83.140"}] HS：[{"uid":"4014"}] |
| 5. |
通報標題：治療用物品法令No 61A-更改TGO 61: 避孕用具 – 橡膠避孕套頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：說明基于ISO標準規(guī)范的有關(guān)橡膠避孕套的強制性標準。提案要求對治療用物品法令No 61的修改將包括參照ISO 4074:2002(E)天然膠乳橡膠避孕套和包括對避孕套和含nonoxinol9的避孕套的附加標簽要求。除去以前公布的ISO 標準 4074-1:1996(E) 避孕套的參照部分。 |
| 7. | 目的和理由：有國家的法規(guī)要求并確保澳大利亞橡膠避孕套的安全、質(zhì)量和功效。對TGO 61: 避孕用具 – 橡膠避孕 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 聯(lián)邦公報刊登之日起六個月后法令開始執(zhí)行 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2003/11/21 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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