近日，香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心 (STC) 在東莞的實(shí)驗(yàn)室——廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證有限公司 (廣東標(biāo)檢) 順利通過(guò)了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development)，簡(jiǎn)稱經(jīng)合組織 (OECD) 成員國(guó)墨西哥 GLP 監(jiān)管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度復(fù)評(píng)審工作。

EMA 監(jiān)督署通過(guò)遠(yuǎn)程審核實(shí)施此次復(fù)評(píng)審，對(duì)廣東標(biāo)檢醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)場(chǎng)所測(cè)試狀況及環(huán)境進(jìn)行查看，與相關(guān)場(chǎng)所的測(cè)試人員、負(fù)責(zé)人員進(jìn)行一對(duì)一訪談，同時(shí)，對(duì)質(zhì)量體系管理文件、供試品及檔案管理、設(shè)備和人員技術(shù)檔案等技術(shù)資料進(jìn)行了全面且細(xì)致的檢查，并隨機(jī)抽取了多個(gè)遵從 OECD GLP 規(guī)范的研究專題，進(jìn)行全面的溯源性檢查。

此次評(píng)審是廣東標(biāo)檢醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室繼 2018 年首次通過(guò) OECD GLP 評(píng)審后，第二次全項(xiàng)順利通過(guò)復(fù)評(píng)審，并在審核期間獲得了 EMA 審核小組的高度肯定，標(biāo)志著廣東標(biāo)檢醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及測(cè)試技術(shù)能力持續(xù)保持較高的國(guó)際認(rèn)可水平，切實(shí)按 OECD GLP 的規(guī)范要求實(shí)施各項(xiàng)研究，為向企業(yè)提供公正、準(zhǔn)確、客觀的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)提供了有力保障。

廣東標(biāo)檢于 2005 年成立，是由 STC 投資，經(jīng)中華人民共和國(guó)海關(guān)總署 (GACC) 批準(zhǔn)設(shè)立的獨(dú)立、第三方產(chǎn)品測(cè)試、檢驗(yàn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。多年來(lái)，STC 一直緊貼工業(yè)及貿(mào)易發(fā)展，不斷擴(kuò)大服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，致力為業(yè)界提供專業(yè)、可靠及全面的檢測(cè)服務(wù)，承諾提供科學(xué)、客觀及公正的檢測(cè)報(bào)告，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)要求及安全標(biāo)準(zhǔn)，為消費(fèi)者的安全保駕護(hù)航。