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廣東省檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展平臺(tái)

Intertek榮獲國(guó)家CMA資質(zhì)認(rèn)可,助力國(guó)外客戶順利進(jìn)駐中國(guó)市場(chǎng)

信息來(lái)源:深圳天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司    發(fā)布日期:2023-11-13    閱讀:945次
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2023年11月,Intertek天祥集團(tuán)榮獲CMA (China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)資質(zhì)認(rèn)可,獲得該資質(zhì)后可為國(guó)外醫(yī)療器械制造商進(jìn)入中國(guó)提供更為全面的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。至此,Intertek在醫(yī)療器械領(lǐng)域的服務(wù)已涵蓋醫(yī)療產(chǎn)品通用安全要求、X射線和激光等醫(yī)療技術(shù)的特殊要求、體外診斷醫(yī)療器械(IVD)的安全性能,以及醫(yī)療器械和IVD器械的EMC測(cè)試等。

中國(guó)是全球規(guī)模最大、增長(zhǎng)最迅速的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一。隨著人口老齡化、醫(yī)療支出逐漸增加、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷進(jìn)步,市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備需求增多。多年來(lái),國(guó)外醫(yī)療器械制造商們始終期望能夠以更合理的成本和更高效的方式進(jìn)駐中國(guó)市場(chǎng)。雖然中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大,但也給國(guó)外醫(yī)療設(shè)備制造商提出了不少挑戰(zhàn),例如:監(jiān)管流程復(fù)雜、語(yǔ)言障礙,以及來(lái)自于中國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療制造商的競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)(前稱“中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA))宣布將通過(guò)中國(guó)藥品注冊(cè)管理(CMA)的方式可對(duì)“自檢”實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證時(shí),Intertek電子電氣團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)精心準(zhǔn)備、專業(yè)培訓(xùn)及嚴(yán)格評(píng)估,Intertek上海醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室和廣州醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室在與Intertek全球?qū)<颐芮信浜舷?,兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室均獲得中國(guó)政府機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)可。

作為全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障服務(wù)機(jī)構(gòu),Intertek將不斷豐富在醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的服務(wù)組合,切實(shí)服務(wù)于全球客戶,通過(guò)亞太、歐洲、中東和非洲以及北美等團(tuán)隊(duì)的相互配合與通力合作,不斷擴(kuò)大服務(wù)足跡,保障高效專業(yè)的行業(yè)領(lǐng)先服務(wù)水準(zhǔn)。



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