2023年9月,廣電計量(002967.SZ)全資子公司方圓廣電檢驗檢測股份有限公司(簡稱:方廣檢測)順利通過國家市場監(jiān)督管理局CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定擴項評審。其中,CMA資質(zhì)成功通過了擴項評審,新增了GB 9706.204-2022、YY9706.283-2023、YY9706.280-2023等65項醫(yī)療器械檢測能力,標(biāo)志著方廣檢測在醫(yī)療器械領(lǐng)域服務(wù)能力再上新臺階。
本次擴項主要是呼吸機類別,滅菌器類別,高頻手術(shù),空氣管道系統(tǒng)等標(biāo)準(zhǔn),截止到目前,方廣檢測共擁有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)103項(詳見《醫(yī)療器械檢測能力一覽表》,不斷強化醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè),更好地為醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式測試認證解決方案。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,方廣檢測擁有CNAS/CMA認可資質(zhì)實驗室,入選國家級醫(yī)療器械防疫用品檢驗檢測機構(gòu)名錄,具備多種有源醫(yī)療器械的安全、EMC以及性能等多方面檢測能力,可為客戶提供醫(yī)療有源醫(yī)療器械檢測檢驗、質(zhì)量管理體系認證、企業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、國際醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)等一站式技術(shù)服務(wù)方案。